株式会社 DIMS医科学研究所

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中期発がん性試験開発ラボ

GLP調査

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1)医薬品GLP

適合性を確認した試験

単回投与毒性試験(急性)、反復投与毒性試験(亜急性)、反復投与毒性試験(慢性)、遺伝毒性試験(in vivoに限る)、がん原性試験、局所刺激性試験、
(トキシコキネティクス測定を除く)
調査月 評価結果通知 評価結果
1990年8月 1991年2月4日 評価A
1996年8月 1996年11月14日 評価A
1999年8月 1999年10月12日 評価A
2002年10月 2002年10月7日 評価A
2005年10月 2005年10月19日 評価A
2008年7月 2008年9月25日 評価A
2011年6月 2011年10月25日 評価A

2)化審法GLP

確認対象試験項目

毒性試験(慢性毒性試験、変異原性試験(げっ歯類を用いる小核試験)、
がん原性試験及びほ乳類を用いる反復投与毒性試験)
調査月 評価結果通知 評価結果
1994年10月 1995年1月25日 評価 可
1997年12月(書類審査) 1998年1月29日 評価 可
1999年11月(書類審査) 1999年11月24日 評価 可
2001年1月 2001年5月30日 評価 可
2003年11月(書類審査) 2003年11月12日 評価 可
2005年10月(書類審査) 2005年11月4日 評価 可
2008年9月(書類審査) 2008年10月7日 評価 可
2011年10月(書類審査) 2011年12月13日 評価 可

3)農薬GLP

適合確認の試験分野

毒性試験分野
調査月 結果通知 結果
1989年2月 1989年4月3日 評価 適合
1992年2月 1992年4月20日 評価 適合
1995年2月 1995年4月5日 評価 適合
1998年2月 1998年4月24日 評価 適合
2001年3月 2001年3月30日 評価 適合
2004年3月 2004年4月14日 評価 適合
2007年3月 2007年4月13日 評価 適合
2010年3月 2010年4月14日 評価 適合